据9月1日发布的假消息,FDA从未同意UCB公司的Vimpat单药疗法可用用药痉挛。这显然该药可以单独给药可用部份性猝死的成年痉挛病症。Vimpat(lacosamide)在2008年被同意可用痉挛病症的借助于用药。
美国监管机构这项新的推荐,显然部份猝死的痉挛病症可以使用Vimpat作为初治单药用药,而从未接受用药的痉挛病症,也可以改用Vimpat单药用药。
该药是UCB公司消除Keppra(levetiracetam)销售额下滑促使冲击的主要产品。Vimpat在2014年第二季度得到2.17亿欧元的现金流。而结核病扩张最后,如果UCB可以在与除此以外用药方法的竞争(例如lamotragine和topiramate)中获胜,又将得到更高的现金流。
因为该病十分复杂,病症并不需要个性化用药,因此,痉挛病症的用药必需多多益善。UCB首席卫生保健官ProfDr Iris Loew Friedrich提过:“我们一直以共享更多痉挛病人更多用药必需为目标。以前由于Vimpat的同意,内科医生和痉挛病症又有了更多用药必需。”
除了对Vimpat单药疗法的同意,FDA同时推荐了Vimpat各种剂型即会负荷剂量。
UCB已计划案向欧洲提交申请,扩张其在该区域的除此以外结核病。为此,UCB悄悄展开一项研究者,比较lacosamide和carbamazepine缓释剂型在可用新诊断部份性猝死痉挛病症时的有效性和安全性。
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编辑: zhongguoxing相关阅读
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