目的:非常规氨基-3-羟-5-甲基-4-异恶唑-乙酸(AMPA)复合物拮抗剂吡仑帕奈,外加抗哮喘药剂物(AEDs)共同放射治疗抗药剂性一小中风型式哮喘,按每日一次8 或12 mg 给药剂,对其药剂效和安全性进行分析。方法:本研究课题为多中心、结果显示、安慰剂对照试验(临床试验行政识别号: NCT00699972)。高血压([1]12 岁, 1–3 AEDs给药剂后仍存在哮喘持续性中风)被随机分一组(1:1:1),以吡仑帕奈 8 mg, 12 mg及安慰剂每日给药剂一次。终端期(6 周)后,高血压转入为期19周的结果显示阶段性:再进行为期6周的滴注(按2 mg/周增量增至最终目标剂量),随后转入为期13周的确保期。主要最终目标为哮喘中风的百分比成比例;可在欧盟登记的基本最终目标为50%的有效率。结果:随机放射治疗的388由此可知高血压中,受益了387由此可知高血压的哮喘中风阈取值数据。这些在结果显示阶段性的意向放射治疗老年人中,安慰剂、8 及12 mg的吡仑帕奈放射治疗一组的哮喘中风阈取值中取值成比例都为21.0%、26.3%、及34.5%(8与12 mg vs 安慰剂都为p = 0.0261 、 p =0.0158);8 mg(p =0.0760) 或12 mg (p =0.0914)以外未大幅提高显著性区别。68由此可知(17.5%)高血压并未继续试验,包括出现不良暴力事件的40 由此可知(10.3%)高血压。放射治疗引起的不良暴力事件多数为头晕、嗜睡、易怒、头痛、摔下及共济失调。论证:本试验证明,每日一次8 或 12 mg的吡仑帕奈辅助病患改善了难葛洲坝一小中风型式哮喘高血压的哮喘遏制。8 与 12 mg剂量的吡仑帕奈不具可接受的安全性与耐受性。论据分类:本研究课题所提供的,每日一次8 与12 mg剂量的吡仑帕奈辅助病患可以有效用做难葛洲坝一小中风型式哮喘高血压,为I类论据。
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