据9同月1日面世的消息,FDA从未批准UCB子公司的Vimpat单药疗法用于放射治疗病症。这并不一定该药可以实质上给药用于其余部分性头痛的成年病症病患。Vimpat(lacosamide)在2008年被批准用于病症病患的辅助放射治疗。
英美两国管制政府部门这项一新引荐,并不一定其余部分头痛的病症病患可以运用于Vimpat作为初治单药放射治疗,而从未接受放射治疗的病症病患,也可以改用Vimpat单药放射治疗。
该药是UCB子公司抛开Keppra(levetiracetam)销售收入下滑带来影响的主要产品线。Vimpat在2014年第二季度获得2.17亿卢布的收益。而适应症扩展到之后,如果UCB可以在与原有放射治疗方法的竞争(例如lamotragine和topiramate)中获胜,又将获得越来越高的收益。
因为该病十分复杂,病患必须个性化放射治疗,因此,病症病患的放射治疗选择多多益善。UCB首席保健吏ProfDr Iris Loew Friedrich提到:“我们依然以提供越来越多病症病人越来越多放射治疗选择为前提。以前由于Vimpat的批准,内科医生和病症病患又有了越来越多放射治疗选择。”
除了对Vimpat单药疗法的批准,FDA同时引荐了Vimpat各种化学合成单次负荷静脉注射。
UCB已计划向欧洲提交注册,扩展到其在该区域的原有适应症。为此,UCB刚刚进行时一项研究,比较lacosamide和carbamazepine缓释化学合成在用于新病症其余部分性头痛病症病患时的实证和可用性。
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