EMA建议：限制育龄期女性应用于丙戊酸盐

中欧药品管理局（EMA）抑制剂公共安全和公共安全性评核委员会决定，加强对丙级戊酸盐的符合管理，允许育龄期男性符合丙级戊酸盐。

这是由于，孕期丙级戊酸盐曝露会导致胎盘脊柱和成年期问题。

委员会决定，除了对放射治疗无效或不耐受，丙级戊酸盐不用到放射治疗精神病脑瘤或的集心理障碍的流产或即将流产男性。

对于那些丙级戊酸盐是唯一放射治疗选择的男性来却说，理应当进行有效的避孕措施。如果有经验不足的外科医生善于处理这种上述情况，可根据实际上述情况，在外科医生的督导和监督下进行孕期准备。此外，这种上述情况同样也符合于预防偏头痛。

EMA还决定，诊断外科医生在向这些成年人发给丙级戊酸盐处方时，应当告知有关抑制剂的全部接收者，尽可能病症理解抑制剂的潜在公共安全性，在取得病症的知情同意后，方可进行方面放射治疗。

以上决定基于孕期丙级戊酸盐曝露现象当的一项系统评核，在这项系统评核中，EMA委员会不仅听取了牵涉到的病症和家庭，还听取了方面的科学家和神经外科。

成年期心理障碍

在在的研究成果却说明了，孕期丙级戊酸盐曝露的学龄前青少年成年期问题患公共安全性达30%-40%，包括：步行和词汇时间延迟、知觉心理障碍、讲话和表达困难和智力总体很差。

此外，有数据库却说明了，子宫内丙级戊酸盐曝露的青少年在出生时，脊柱的公共安全性共约为11%，如神经管缺陷和腭裂，而一般青少年中的患公共安全性仅为2%-3%；并且，这些青少年患多动症的公共安全性也较大。近期数据库也却说明了，孕期丙级戊酸盐曝露的青少年患孤独症代人心理障碍和孤独症的公共安全性为一般青少年的3倍和5倍。

委员会决定，理应当向欧盟的医疗保健人员和遵从丙级戊酸盐放射治疗的病症提供有关这种抑制剂的教育的资讯，以告知他们这种抑制剂的方面公共安全性。诊断外科医生也理应当定期评核悄悄遵从放射治疗的青春期或方案孕期男性。

现在，这些决定已经递交至人类文明互认可程序和分散程序协调组，到时再一裁定。与此同时，对悄悄服用丙级戊酸盐、对放射治疗有任何疑问的男性，应当及时听取外科医生。

不得已

在这一研究成果领域卓有建树的斯坦福大学医学院ClarkKimford J. Meador却说，如果提议这些决定，将会下降子宫内丙级戊酸盐曝露的青少年数量。鉴于丙级戊酸盐曝露的多种脊柱和胎盘成年期问题公共安全性，以及大共约一半的流产归为方案流产，丙级戊酸盐对于大多数育龄期男性来却说，是一个不得已的选择。

“我们拥护这一决定，丙级戊铽不应当该作为放射治疗育龄男性脑瘤的梯队放射治疗工具。并且，男性在孕期期间也只能被告知抑制剂的潜在公共安全性。我们一直致力于育龄期脑瘤男性遵从孕前听取的活动，同时也提供了一些资源，以尽可能她们似乎脑瘤抑制剂的潜在公共安全性。”英国广告宣传组织Epilepsy Action的公共关系和选举总经理Stacey Rennard华尔街日报。

尽管其他的脑瘤抑制剂也有效，但是对于已流产或方案孕期的男性来却说，略低于剂量的丙级戊铽仍是最佳选择。这可能是因为这些替代抑制剂并无法高度集中脑瘤征状，抗抑郁药过大，或是不能高度集中的脑瘤头痛公共安全性远高于丙级戊铽随之而来的危害。

在这种上述情况下，衡量利益后，病症和外科医生但会得出结论，丙级戊铽对他们来却说是最公共安全的选择。如果提议这些决定，理应当尽可能病症似乎丙级戊铽的潜在公共安全性，并与外科医生制定最佳放射治疗拟议。

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编辑： 李英飞